Рецензия на книги:
"Статистика в науке и бизнесе (комплекс прикладных программ на CD для Microsoft Excel)" Лапач С.Н., Чубенко А.В., Бабич П.Н.
Киев: "Морион", 2002. —640 с.

"Основные принципы применения статистических методов в клинических испытаниях". Лапач С.Н., Чубенко А.В., Бабич П.Н.
Киев: "Морион", 2002. —160 с.

Для медика и токсиколога статистические методы являются только одним из многих инструментов исследования. Но это инструмент, от результатов применения которого зависят важные выводы, влияющие на судьбу лекарственного средства или метода лечения. Это сложный математический аппарат, требующий соответствующей квалификации. Инструмент, неправильное применение которого приведет к неправильным выводам, что может угрожать человеческим жизням.

Первая книга занимает особое место среди литературы, посвященной применению статистических методов для медико-биологических исследований. Можно сказать, что она пока не имеет аналогов.

Она рассчитана на специалиста — практика и позволяет ему самостоятельно и качественно решать задачи планирования экспериментов и обработки данных. При этом книга может служить практическим пособием для решения задач, справочником по статистическим методам и учебным пособием для желающих изучить статистические методы. В ней реализован подход: от постановки задачи — к методам их решения. В книге приводятся таблицы и описания, позволяющие перейти от формулировки задачи к корректному методу обработки.

Практическая направленность, доступность изложения, подробно объясняемые примеры, предупреждения об возможных опасностях и "подводных камнях" является отличительной чертой данной книги.

В каждом разделе издания предлагается последовательность действий, соблюдение которой позволяет правильно выбрать метод в зависимости от постановки задачи и особенностей данных.

Книга содержит наиболее полную совокупность статистических методов общего назначения (критерии проверки гипотез о мерах положения и рассеивания, корреляционный, дисперсионный, регрессионный, дискриминантный, кластерный анализ, анализ таблиц сопряженности), включая непараметрическую статистику. Кроме того, читатели-токсикологи обнаружат там такие специализированные методы, используемые в медицинских исследованиях, как пробит-анализ, анализ выживаемости и последовательный анализ.

Отдельные главы посвящены применению статистических методов в клинических и маркетинговых исследованиях.

Наличие русско-английского, англо-русского и толкового словарей по математической статистике, краткого описания основ теории вероятностей и работы с электронной таблицей Excel служит приятным и полезным добавлением к книге.

Обработка данных выполняется с использованием табличного редактора Excel. В связи с ограниченностью его возможностей авторами разработано несколько десятков макросов, расширяющих его возможности. Прилагаемый к книге CD содержит все приведенные примеры и макросы, что позволяет читателю решать задачи по обработки данных.

В современном мире большое внимание уделяется доказательной медицине. А так как доказательная медицина невозможна без применения современных статистических методов, то отдельный раздел книги посвящен особенностям их применения при планировании и проведении клинических исследований.

Более подробно эти вопросы рассмотрены во второй монографии этих же авторов: в книге "Основные принципы применения статистических методов в клинических испытаниях" изложены статистические подходы, используемые при планировании, проведении и анализе результатов клинических исследований в соответствии с принципами GCP. Приведен алгоритм выбора конкретного статистического метода или критерия, который соответствует имеющемуся набору данных и учитывает ограничения реальной действительности. В некоторых приложениях дан ряд примеров использования статистических методов в практике клинических исследований: для согласования применяемых статистических подходов с международной практикой в приложении А — руководство ІСН "Статистические принципы клинических испытаний" в авторском переводе с комментариями. В связи с возрастающей ролью клинических исследований биоэквивалентности в приложении (в авторском переводе) приведено отраслевое руководство FDA "Статистические подходы к установлению биоэквивалентности", в котором изложены современные статистические подходы, модели и критерии для установления биоэквивалентности сравниваемых препаратов.

Книги будут полезны для врачей, токсикологов, биостатистиков, маркетологов, студентов и аспирантов.

Доктор медицинских наук Н.В. Литвинова

| Зміст |